Branchennachrichten
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Gleichmäßigkeit des Beschichtungsgewichts in transdermalen Pflasterlinien
Das Beschichtungsgewicht ergibt sich aus der Nassfilmdicke und dem Feststoffgehalt. Jede Änderung eines dieser Parameter beeinflusst daher das kritische Qualitätsmerkmal. Drei Variablen sind für den größten Teil der Variation verantwortlich: der Beschichtungsspalt bzw. die Rakeleinstellung, die Viskosität der Klebstofflösung und deren Temperatur beim Auftragen.Mehr lesen -
Was treibt die Kosten einer ODF- oder Patch-Leitung im Jahr 2026 an? Investitions- und Amortisationsfaktoren
Die Kosten einer Produktionslinie für orale Filme oder transdermale Pflaster hängen von sechs Faktoren ab, wobei die Maschine selbst nur einer davon ist. Zu diesen Faktoren zählen die Raumklasse, in der die Linie betrieben werden muss, die Verwendung von Lösungsmitteln im Prozess, die erforderliche Trocknungskapazität, die Bahnbreite und -ausstoßmenge sowie der Automatisierungsgrad und die Qualitätskontrolle.Mehr lesen -
ODF-Trocknungszonendesign: Wie die Mehrzonen-Temperaturregelung wärmeempfindliche Wirkstoffe unterstützt
Ein Trocknungstunnel für orale Filme entfernt Wasser oder Lösungsmittel aus dem beschichteten Film und trägt dazu bei, dass der Film seine Ziel-Eigenschaften erreicht, ohne die Formulierung unnötiger thermischer Belastung auszusetzen. Ein einzelner Temperatur-Sollwert gewährleistet möglicherweise nicht optimale Bedingungen im gesamten Tunnel, da der Film...Mehr lesen -
FAT erfolgreich mit lokalem Partner abgeschlossen
Aligned Machinery hat kürzlich mit Unterstützung unseres lokalen Partners einen Werksabnahmetest (FAT) für ein Projekt zur Herstellung pharmazeutischer Anlagen abgeschlossen. Da der Kunde nicht persönlich am FAT teilnehmen konnte, übernahm der lokale Partner die Durchführung.Mehr lesen -
Komplettanbieter für pharmazeutische Ingenieurdienstleistungen im Bereich ODF: Geräteumfang und Schnittstellenverantwortung
Die Herstellung von oralen Dünnschichten umfasst mehrere Prozessschritte, die ineinandergreifen müssen: Emulgierung bzw. Mischen, Filmgießen, Trocknen, Schneiden, Verpacken und Kartonieren. Wenn jeder Schritt von einem anderen Anbieter durchgeführt wird, können Schnittstellenprobleme auftreten – Bahnspannung, Trocknungsgeschwindigkeit, Schnittpassung, Filmhandhabung usw.Mehr lesen -
ODF-Skalierung: Vom Labor zur kommerziellen Produktion
Formulierungen, die sich im Labor gut verhalten, zeigen auf Produktionsanlagen oft ein anderes Verhalten. Beschichtungskonsistenz, Trocknungsgeschwindigkeit, Lösungsmittelverdunstung und Laminierungsqualität verändern sich mit dem Produktionsmaßstab, und ein Film, der in einer kleinen Charge gleichmäßig trocknet, kann sich bei kontinuierlichem Betrieb wellen, verstopfen oder einen schwankenden Wirkstoffgehalt aufweisen.Mehr lesen -
Von der Folie zum fertigen Beutel: Integration von Schneiden, Verpacken und Kartonieren
Eine ODF-Linie wird von einer reinen Filmlinie zu einer Produktionslinie, sobald Gießmaschine, Schneide- und Druckmaschine, Beutelverpackungsmaschine und Kartonierer optimal aufeinander abgestimmt sind. Der entscheidende Parameter für den Linienbetrieb ist nicht die Geschwindigkeit der schnellsten Einheit, sondern…Mehr lesen -
IVRT vs. IVPT vs. Auflösungstest: Welche Methode ist die richtige für Ihr Produkt?
Die drei In-vitro-Methoden beantworten unterschiedliche Fragestellungen und sind nicht austauschbar. Je nach Darreichungsform und geltenden Anforderungen können Auflösungs-, Zerfalls- oder Wirkstofffreisetzungstests für orale Darreichungsformen eingesetzt werden. Der In-vitro-Freisetzungstest (IVRT) misst die Freisetzungsgeschwindigkeit des Wirkstoffs.Mehr lesen -
ODF-Marktwachstum bis 2026: Was treibt die Akzeptanz von oralen Dünnfilmen an?
Orale Dünnfilme haben sich von einem Nischenprodukt zu einer gängigen Option in der Produktentwicklung entwickelt, sowohl für verschreibungspflichtige Arzneimittel als auch für Nahrungsergänzungsmittel und andere Darreichungsformen. Veröffentlichte Prognosen unterscheiden sich hinsichtlich ihres Umfangs und des Basisjahres. Daher empfiehlt es sich, sowohl die Zahlen als auch deren Quelle zu prüfen, bevor man sie im Geschäftsleben verwendet.Mehr lesen -
Trends in der Pharmaindustrie 2026: Vier Umbrüche und ihre Auswirkungen auf die Ausrüstung
Vier Veränderungen prägen die pharmazeutische Produktion im Jahr 2026: neue Darreichungsformen, kontinuierliche Verarbeitung, höhere Anforderungen an Daten und Dokumentation sowie kürzere Produktionsläufe. Dieser Leitfaden beschreibt jede dieser Veränderungen und die damit verbundenen Auswirkungen auf die Ausrüstung. 1. Orale Dünnfilme und transdermale Systeme...Mehr lesen -
Orale Filme für Tiere und Haustiere: Was unterscheidet sie von einer oralen Röntgenaufnahme beim Menschen?
Ein oraler Film für Tiere oder Haustiere wird auf denselben Anlagen hergestellt wie ein oraler Film für Menschen. Gießkopf, Trockentunnel, Schneid- und Druckeinheit sowie die Beutelverpackungsmaschine bleiben unverändert, da es sich um einen tierischen Patienten handelt. Was sich ändert, ist das Produkt, das die Linie herstellen soll, und die...Mehr lesen -
Zukunft der oralen Dünnfilmtechnologie bei rezeptfreien Arzneimitteln | Leitfaden 2026
// Einleitung Der Markt für orale Dünnschichtpräparate erreichte 2024 ein Volumen von 4,2 Milliarden US-Dollar und wird Prognosen zufolge bis 2035 auf 10,2 Milliarden US-Dollar ansteigen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 8,4 % entspricht[1]. Dieses explosive Wachstum signalisiert einen grundlegenden Wandel in der Herangehensweise pharmazeutischer Hersteller an die Arzneimittelverabreichung, insbesondere…Mehr lesen